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第1.1條潔凈區(qū)域內的給水排水干道應敷設在技術夾層、技術夾道內或地下埋設。

第1.2條潔凈室內應少敷設管道，引入潔凈室內的支管宜暗敷。

第1.3條醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內的管道外表面應采取防結露措施。

第1.4條給排水支管穿過潔凈室頂棚、墻壁和樓板處應設套管，管道與套道之間應該有可靠的密封措施。

第二節(jié)給水

第2.1條醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內的給水處理系統(tǒng)設計，應根據(jù)生產、生活和消防等各項用水對水質、水溫、水壓和水量的要求，分別設置直流、循環(huán)或重復利用的給水系統(tǒng)。

第2.2條管材的選擇，應符合下列要求：

一、生活水管應采用鍍鋅鋼管;

二、冷卻循環(huán)給水和回水管宜采用鍍鋅鋼管;

三、管道的配件應采用與管道相應的材料

第2.3條人員凈化用室的盥洗室內宜供應熱水。

第2.4條醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍宜設置灑水設施。

第三節(jié)排水

第3.1條醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的排水系統(tǒng)設計，應根據(jù)生產排出的廢水性質、濃度、水量等特點確定排水系統(tǒng)。

第3.2條潔凈室內的排水設備以及與重力回水管道相連的設備，應該在其排出口以下部位設水封裝置。

第3.3條排水豎管不宜穿過潔凈室。如應該穿過時，豎管上不得設置檢查口。

第3.4條空氣潔凈度100級潔凈室內不應設置地漏，10000級、100000級潔凈室內，也應少設地漏;如應該設置時，要求地漏材質不易腐蝕，內表面光潔，不易結垢，有密封蓋，開啟方便，能防止廢水廢氣倒灌，必要時還應根據(jù)生產工藝要求可消毒滅菌。

第3.5條醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內應采用不易積存污物，易于清掃的衛(wèi)生器具、管材、管架及其附件。

第四節(jié)工藝用水

第4.1條飲用水飲用水水質應該符合**《生活飲用水衛(wèi)生標準》。

第4.2條純水(去離子水、蒸餾水)去離子水水質標準參照中國藥典蒸餾水質量標準，且電阻率>0.5MΩ.cm。去離子水應該用飲用水為水源，經離子交換后制備。離子交換柱的組合方式，以能符合純水質量標準為原則。蒸餾水水質應符合中國藥典標準。蒸餾水可用飲用水經蒸餾而制備。純水在室溫下宜用不銹鋼或搪玻璃貯罐密閉貯存。純水的輸送宜采用連續(xù)循環(huán)的密閉系統(tǒng)，管道宜采用不銹鋼，應消除彎管和其它使水滯留的部位，并應能定期清洗滅菌。

第4.3條注射用水注射用水水質應符合中國藥典標準。注射用水宜貯存于*質低碳不銹鋼貯罐，在80℃以上保溫或65℃以上保持循環(huán)。使用前宜用孔徑為0.45μm的過濾器過濾。為防止污染，輸送注射用水的管道系統(tǒng)應符合下列要求：

一、管道材料宜采用*質低碳不銹鋼，盡可能采用焊接或法蘭連接、法蘭墊片材料宜采用聚

四氟乙烯;

二、宜采用連續(xù)循環(huán)的密閉系統(tǒng)，管道內維持較高的溫度，并不宜與其它管道系統(tǒng)相連。

三、減少彎管和其它能引起長期滯留的支管或"盲管";

四、設置輸水管道的清洗消毒滅菌設施。

第五節(jié)消防設施

第5.1條醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房應根據(jù)生產的火災危險性分類和建筑*火等級等因素確定消防設施。

第5.2條醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房室內消炎栓給水系統(tǒng)的消防用水量不應小于10I/S,每股水量不應小于5I/S。

第5.3條醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房消火栓設置，應符合下列要求：

一、消火栓的水槍充實水柱不應小于10m;

二、消火栓的栓口直徑應為65mm，配備的水帶長度不應超過25m,水槍噴嘴徑不應小于19mm。

第5.4條潔凈室及其技術夾層和技術夾道內，按生產火災危險性宜同時設置滅火設施和消防給水系統(tǒng)。