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無菌凈化車間風(fēng)淋室設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)

1、空氣潔凈度**:十萬級(jí)(gmp三十萬級(jí)(gmp)。

2、溫度控制范圍:+5°C~40°C

3、相對(duì)濕度控制范圍:30%~70%

4、噪音控制要求:≤65db

5、照明與靜電控制在無塵車間內(nèi)應(yīng)采用防爆型燈具。

6、室內(nèi)外高差不大于5m,且不應(yīng)大于2m。

7、室內(nèi)地坪標(biāo)高為不低于2.5mm的磨石地面。

8、室內(nèi)墻頂棚及梁底應(yīng)平整光滑,不得有空鼓現(xiàn)象。

9、地面鋪貼的瓷磚或大理石等裝飾材料應(yīng)該牢固,接縫均平直;

10、墻面的垂直度允許偏差為3mm/m;陰陽角處應(yīng)做成圓弧形;

11、口板的水平允許偏差為4mm/m;

12、吊頂內(nèi)的吊桿間距不得超過1000mm;

13、管道安裝時(shí),管道之間應(yīng)用軟管連接緊密,并用密封膠密封好。

14、空調(diào)系統(tǒng)送風(fēng)管和回風(fēng)管均用不燃硬質(zhì)塑料管制作而成

15、設(shè)備安裝完畢并經(jīng)調(diào)試合格后進(jìn)行試運(yùn)轉(zhuǎn)24小時(shí)以上方能正式使用

16、凈化車間風(fēng)淋室的門禁管理嚴(yán)格按《中華人民共和國(guó)電子計(jì)算機(jī)安全保護(hù)條例》的規(guī)定執(zhí)行

17、潔凈室的設(shè)計(jì)人員需具有**規(guī)定的資格證書

18、凈化車間風(fēng)淋室的施工人員需具有**規(guī)定的資格證書

19、凈化車間風(fēng)淋室的施工現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)有良好的通風(fēng)條件

20、凈化車間風(fēng)淋室內(nèi)禁止吸煙